民生領(lǐng)域案件查辦“鐵拳”行動(dòng)典型案例之藥安鄉(xiāng)村篇（二）

今年以來，淮南市市場監(jiān)管局在全市開展了“藥安鄉(xiāng)村2023”藥械妝專項(xiàng)稽查行動(dòng)，嚴(yán)查從非正規(guī)渠道購進(jìn)藥品、不按規(guī)定貯存藥品、銷售過期藥械妝等違法違規(guī)行為，規(guī)范藥械妝經(jīng)營使用行為，維護(hù)了鄉(xiāng)村居民用藥用械用妝安全，為充分發(fā)揮典型案例警示教育作用，引導(dǎo)經(jīng)營者依法合規(guī)經(jīng)營，現(xiàn)選取部分典型案例公布如下：

一、淮南市壽縣市場監(jiān)管局查處壽縣堰口鎮(zhèn)某母嬰店經(jīng)營超過使用期限化妝品案

2023年4月14日，壽縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對(duì)壽縣堰口鎮(zhèn)某母嬰店進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該母嬰店貨架上陳列的金絲玉帛牌爽膚水2盒，已超過限用日期，執(zhí)法人員當(dāng)場予以扣押。該母嬰店的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》六十條第五項(xiàng)的規(guī)定,2023年5月23日，淮南市壽縣市場監(jiān)管局依法對(duì)該母嬰店作出罰款5000元，沒收超過使用期限的金絲玉帛牌爽膚水2盒的處罰決定。

過期的化妝品有可能會(huì)發(fā)生變質(zhì)?；瘖y品的成分，也有可能會(huì)出現(xiàn)不穩(wěn)定的情況，相互之間的比例也有可能會(huì)發(fā)生些變化，就有可能會(huì)在使用后出現(xiàn)過敏甚至中毒的概率都會(huì)升高。所以，市場監(jiān)管部依法查處過期化妝品行為，切實(shí)守護(hù)群眾的用妝安全。

二、淮南市壽縣市場監(jiān)管局查處壽縣某康大藥房未按照包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品案

2023年8月8日，壽縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)壽縣某康大藥房的藥品陰涼柜未打開，里面存放有“‘中大’牌洛伐他汀膠囊，貯存條件：密封，在涼涼處（不超過20℃）保存”等藥品。藥品陰涼柜顯示溫度30.1℃，濕度66%RH，不符合藥品陰涼柜內(nèi)藥品存放條件。 當(dāng)事人未按照包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八十三條第一項(xiàng)的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定，2023年8月25日，淮南市壽縣市場監(jiān)管局依法對(duì)該大藥房作出警告的行政處罰。

藥品是用來治病救人的特殊商品，藥品質(zhì)量決定藥品的治療效果，銷售環(huán)節(jié)未按要求儲(chǔ)存藥品，可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量不合格、藥品療效下降等，起不到治療的目的。本案雖是一個(gè)警告案件，但是有助于幫助經(jīng)營者提高自身經(jīng)營意識(shí)，規(guī)范經(jīng)營行為，維護(hù)用藥者的安全。

三、淮南市大通區(qū)市場監(jiān)管局查處淮南市某大藥房連鎖有限公司居仁村店經(jīng)營說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械案

2023年7月10日，大通區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在日常檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，淮南市某大藥房連鎖有限公司居仁村店經(jīng)營的威爾康?臂式電子血壓計(jì)，使用說明書標(biāo)注“生產(chǎn)日期：見合格證，有效期限：無”，合格證標(biāo)注“檢驗(yàn)日期171027”。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條和第四十五條之規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十八條和第八十九條及《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條之規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出作出警告及罰款2000元行政處罰。

醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)標(biāo)注使用期限或者失效日期，醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽是反映醫(yī)療器械安全有效和主要技術(shù)特征等基本信息的載體。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位更多地關(guān)注器械的質(zhì)量控制，而忽略醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽的相關(guān)規(guī)定。說明書和標(biāo)簽的不規(guī)范標(biāo)注，會(huì)給醫(yī)療器械使用者帶來較多的風(fēng)險(xiǎn)，影響人民群眾的用械安全；同時(shí)，器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位也會(huì)因說明書和標(biāo)簽不規(guī)范受到處罰。

四、淮南市謝家集區(qū)市場監(jiān)管局查處謝家集區(qū)孤堆張某商店經(jīng)營超過限用日期化妝品案

2023年4月20日，謝家集區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對(duì)謝家集區(qū)孤堆張某商店進(jìn)行現(xiàn)場檢查，在商店北側(cè)貨架柜上發(fā)現(xiàn)：1.“AINUO”牌水嫩保濕兩用粉餅1盒，限用日期為2021年1月4日。2.“EFOLAR依芙拉”裸妝凈透水凝粉餅1盒，限用日期為2020年8月5日，經(jīng)查，上述過期化妝品均系當(dāng)事人于合肥某化妝品批發(fā)部購進(jìn)。當(dāng)事人經(jīng)營超過限用日期化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條的規(guī)定，2023年7月27日，淮南市謝家集區(qū)市場監(jiān)管局依法對(duì)謝家集區(qū)孤堆張某商店作出沒收過期化妝品2盒和罰款1000元的行政處罰。

農(nóng)村地區(qū)的藥械妝安全一直都是監(jiān)管難點(diǎn)之一，因?yàn)檗r(nóng)村地區(qū)的經(jīng)營戶普遍存在年齡大、文化程度低的特點(diǎn)，經(jīng)營戶對(duì)法律法規(guī)的認(rèn)知普遍不足。執(zhí)法人員在現(xiàn)場檢查的過程中，發(fā)現(xiàn)有些經(jīng)營戶都不知道自己經(jīng)營的是“妝字號(hào)”的化妝品，有些經(jīng)營戶分不清食品的生產(chǎn)日期和化妝品的限用日期的區(qū)別。這起化妝品案件的辦理，起到了“以點(diǎn)帶面”的普法效果，執(zhí)法人員在后續(xù)對(duì)孫廟鄉(xiāng)檢查的過程中，發(fā)現(xiàn)經(jīng)營戶對(duì)化妝品的法律意識(shí)明顯增強(qiáng)。

五、淮南市市場監(jiān)管局高新區(qū)分局查處山南新區(qū)某生活超市經(jīng)營超過使用期限的化妝品案

2023年3月7日，根據(jù)群眾投訴高新區(qū)分局執(zhí)法人員依法對(duì)山南新區(qū)某生活超市進(jìn)行現(xiàn)場檢查，在當(dāng)事人經(jīng)營場所檢查發(fā)現(xiàn)10種品牌的化妝品均超過使用期限，貨值金額共計(jì)1373元。并在經(jīng)營場所的倉庫待退貨回收區(qū)域發(fā)現(xiàn)存放共16種均已超過使用期限的化妝品。從當(dāng)事人提供的進(jìn)貨及銷售記錄中得知，當(dāng)事人已銷售的化妝品均在使用期限內(nèi)。當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條的規(guī)定依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條的規(guī)定及《安徽省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)》依法對(duì)當(dāng)事人作出沒收超過使用期限的化妝品并處以罰款5000元的行政處罰。

化妝品經(jīng)營存在“多、小、雜、散”的特點(diǎn)，部分經(jīng)營者化妝品安全意識(shí)不強(qiáng)，存在經(jīng)營超過使用期限、標(biāo)簽不符合規(guī)定等違法違規(guī)現(xiàn)象。市場監(jiān)管部門提醒廣大經(jīng)營者，要認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)，切實(shí)履行主體責(zé)任，及時(shí)化解化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)。

六、淮南市壽縣市場監(jiān)管局查處壽縣某康大藥房銷售劣藥案

2023年6月1日，壽縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對(duì)壽縣某康大藥房進(jìn)行檢查時(shí)，在當(dāng)事人經(jīng)營場所貨架上發(fā)現(xiàn)10盒廣西慧寶源醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的“慧寶源”牌十滴水，生產(chǎn)日期：2021年3月30日，有效期至2023年2月，已超過有效期，涉嫌經(jīng)營劣藥。當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條和《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條的規(guī)定，壽縣市場監(jiān)管局決定責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并給予沒收超過有效期的“慧寶源”牌十滴水10盒和處以罰款1萬元的行政處罰。

藥品安全關(guān)系人民群眾的生命安全和身體健康，過期藥物會(huì)出現(xiàn)藥效減弱，甚至藥物有效成分發(fā)生改變，服用后起不到治療作用，還會(huì)加重疾病，也可能引起藥物中毒反應(yīng)，造成肝臟 、腎臟等損害。市場監(jiān)管部門將從嚴(yán)查處使用、銷售劣藥的違法行為，守牢藥品安全底線，維護(hù)藥品監(jiān)管秩序，切實(shí)保障人民群眾合法權(quán)益。

七、淮南市田家庵區(qū)市場監(jiān)管局查處田家庵區(qū)胡某口腔診所經(jīng)營超有效期醫(yī)療器械案

2023年3月17日，田家庵區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對(duì)位于淮南市田家庵區(qū)洞山街道洞山東路陽光國際城G樓103胡某經(jīng)營的“田家庵區(qū)胡某口腔診所”進(jìn)行監(jiān)督檢查，在其診療操作區(qū)的操作架上發(fā)現(xiàn)1盒聚羧酸鋅水門汀（注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20193171717；失效日期：2023-02），及1盒GAPADENTGutta Percha Points(牙膠尖)（注冊(cè)號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014的3630623號(hào)；失效日期：2018-03）。截至檢查當(dāng)日，上述兩種醫(yī)療器械已超有效期并已拆封使用。當(dāng)事人行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條之規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條之規(guī)定，參照《安徽省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)》第十七條第四款，田家庵區(qū)市場監(jiān)督管理局依法對(duì)當(dāng)事人作出沒收超有效期的1盒聚羧酸鋅水門汀及1盒GAPADENTGutta Percha Points(牙膠尖）并處罰款2萬元的行政處罰。

當(dāng)前，一些醫(yī)療器械經(jīng)營主體由于不注重法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，不按要求落實(shí)日常管理制度，導(dǎo)致經(jīng)營過期醫(yī)療器械的違法行為時(shí)有發(fā)生，為了保障使用者的身體健康和生命安全，市場監(jiān)管部門將嚴(yán)厲打擊此類違法行為，督促醫(yī)療器械經(jīng)營、使用主體加強(qiáng)內(nèi)部管理，杜絕此類情況的再次發(fā)生。

八、淮南市謝家集區(qū)市場監(jiān)管局查處謝家集區(qū)某母嬰生活館經(jīng)營無中文標(biāo)簽化妝品案 

2022年5月31日，謝家集區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對(duì)謝家集區(qū)某母嬰生活館進(jìn)行日常檢查，發(fā)現(xiàn)該館內(nèi)化妝品貨架上有一盒pigeon 薬用ローション（中文：貝親藥用爽膚水），未見中文標(biāo)簽，當(dāng)事人涉嫌經(jīng)營無中文標(biāo)簽化妝品。當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條的規(guī)定，2023年8月25日，淮南市謝家集區(qū)市場監(jiān)管局依法對(duì)謝家集區(qū)某母嬰生活館作出責(zé)令當(dāng)事人立即停止銷售無中文標(biāo)簽化妝品行為，并處沒收無中文標(biāo)簽的化妝品1瓶、罰款1100元的行政處罰。 

進(jìn)口化妝品如果沒有中文標(biāo)簽，很可能不是正規(guī)渠道進(jìn)口，沒有經(jīng)過檢驗(yàn)檢疫關(guān)，其質(zhì)量難以保證，來源及安全性存在隱患。市場監(jiān)管部門提醒廣大消費(fèi)者應(yīng)認(rèn)真辨別，避免購買到這類商品，在選購或使用美容美發(fā)產(chǎn)品時(shí)注意查看化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的相關(guān)信息，若使用化妝品過程中出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹等問題，應(yīng)立即停止使用產(chǎn)品，并及時(shí)到醫(yī)院就診。如懷疑購買使用了假冒偽劣化妝品，應(yīng)及時(shí)撥打12315電話向市場監(jiān)管部門舉報(bào)。

2023年11月3日

來源：執(zhí)法稽查科